接种新冠病毒疫苗仍是预防和控制疫情最重要最有效的手段。国家卫健委发布，截至2022年5月24日，全国累计报告接种新冠病毒疫苗337346.0万剂次。

　　

　　在这疫苗接种的中国速度背后，离不开疫苗研发与大规模生产的高效接力。与其他药品生产不同，疫苗的整个生产过程中必须在无菌条件下进行，那么，为满足工艺要求，疫苗的生产环境到底有多严格？

　　

　　疫苗工厂设计主要参考规范：　　

　　1、GB 50457-2019《医药工业洁净厂房设计标准》　　

　　2、GB 50073-2013《洁净厂房设计规范》　

　　3、GB 50346-2011《生物安全实验室建筑技术规范》

　　4、GB 50591《洁净室施工及验收规范》　

　　5、GB/T14294-2008《组合式空调机组》

 

　　疫苗行业的空调部分技术要求　　

　　1、洁净等级高：洁净等级一般要求达到1000级，甚至是100级；　　

　　2、温湿度精度要求高：部分车间要求温度精度±2℃，相对湿度±5%；　　

　　3、房间压差设计，为保证洁净室空气质量在一定级别，洁净区与非洁净区以及不同的洁净级别的洁净室需设置10Pa或15Pa的压差；　　

　　4、高换气次数，保证提供室内充足的洁净空气，稀释并替代室内所产生的污染，保证室内的空气品质；　　

　　5、上送下回的气流组织设计，送风口和排风口的设计需保证产品和人员的防护，洁净区与非洁净区以及不同的洁净级别的洁净室之间新排风口距离均有严格标准要求。

　　

　　生物制药产业是麦克维尔重点发展的细分领域之一，麦克维尔曾为华兰生物、玉溪沃森、华大基因、泰邦生物、中科院生物研究所、武汉生物制药、兰州生物所疫苗车间等生物疫苗项目净化车间提供空调冷源及净化空调的应用。

　　

　　沃森生物从2012年开始选用麦克维尔空调产品，先后使用超百台净化型组合式空调机组，数十套变频多联机系统、以及十多台磁悬浮冷水机组、低温水冷螺杆机组和风冷螺杆机组等，产品使用良好。2022年，麦克维尔再次携手北京沃森，服务于该疫苗产业园，助力高质量疫苗生产。

　　

　　北京沃森创新疫苗产业园　　

　　北京沃森创新生物技术有限公司是云南沃森生物技术股份有限公司旗下从事创新型疫苗产业化的生物医药高新技术企业。北京沃森创新疫苗产业园建设项目，以mRNA、黑猩猩腺病毒载体、重组蛋白三条技术路线开展新冠疫苗研制，这里将成为具有重要国际影响力的生物疫苗高端制造基地和国际研发创新中心。

　　该项目采用“天空之镜”MXE系列净化型组合式空气处理机组70台，总风量近100万。

　　

　　客户选择MXE的理由　　

　　经过多方比较，对产品的稳定性、节能性、高效性，以及品牌的服务等方面进行综合评估，客户最终选择了麦克维尔。客户表示：“对麦克维尔提供的产品方案非常满意，能够充分满足项目需求，而且该机组已获得了欧洲EUROVENT认证、美国AHRI认证、中国空调行业CRAA认证以及德国VDI洁净设计标准四大权威认证。同时，麦克维尔在生物制药领域也有较多的应用案例，值得信赖。”

　　

　　“此前麦克维尔与沃森已经有了良好的合作基础，积累了一定的项目经验，也更加了解项目方的需求，加上我们的MXE产品在机械强度、漏风率、热桥系数、传热系数、净化设计等多项性能方面具有一定的优势，这也是本次合作能够顺利达成的关键”项目负责人说。

　　

　　洁净的生产车间，是确保研发效率和大规模生产疫苗的基本保障。麦克维尔以优质的产品和出色的解决方案，为疫苗生产车间提供了安全的生产环境，为生产高质量疫苗保驾护航。　　

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